Депутаты установят предметно-количественный учёт лекарственных средств

| новости | печать

Госдума приняла во втором чтении законопроект «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Законопроект подготовлен в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики РФ до 2020 г., утверждённой Указом Президента.

Устанавливается обязательность осуществления предметно-количественного учёта лекарственных средств для медицинского применения путём регистрации операций, связанных с обращением таких средств, при которых изменяется их количество и состояние (приходные и расходные операции, операции, связанные с фасовкой лекарственного средства, изготовлением лекарственного препарата и др.).

Обязанность по ведению учёта таких операций возлагается на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности или лицензию на осуществление медицинской деятельности, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств, подлежащих учёту, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Контроль за соблюдением правил регистрации операций возлагается на Минздрав России и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности.