Нижняя палата парламента приняла в заключительном третьем чтении закон «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», который предусматривает административную ответственность за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения.
За данное правонарушение документом устанавливается штраф для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юрлиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица.
Дела этой категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.
Законом должностные лица Росздравнадзора наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, как продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта.
Должностные лица Минпромторга России наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, как производство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки или нанесения информации в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны.
Закон вступает в силу с 1 января 2020 г.
Напомним, что с этой даты маркировка всех лекарственных препаратов станет обязательной.