1. Главная / Статьи 
ул. Черняховского, д. 16 125319 Москва +7 499 152-68-65
Логотип
| статьи | печать

Лицензирование торговли аптечками и огнетушителями

Нужна ли лицензия на розничную торговлю автомобильными аптечками и огнетушителями?

Людмила, вопрос с сайта www.eg.online.ru

 

Для торговли автомобильными аптечками лицензия нужна, а для торговли огнетушителями — нет.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон № 128-ФЗ) лицензия — это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.

В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 17 Закона № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 20.08.96 № 325 утвержден состав аптечки первой помощи (автомобильной). Кроме изделий медицинского назначения в нее входят лекарственные средства (анальгин, активированный уголь, валидол, корвалол и т.д.), а также изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.).

Реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.

Учитывая сказанное, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена частью 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 40 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Правомерность привлечения к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ за торговлю автомобильным аптечками без наличия лицензии подтверждается судебной практикой. В частности, в постановлении ФАС Западно-Сибирского округа от 05.02.2009 № Ф04-658/2009(70-А27-43) суд указал, что реализация аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является основанием для привлечения лица к административной ответственности. Аналогичные решения содержатся в постановлениях ФАС Волго-Вятского округа от 21.10.2008 № А28-5007/2008-181/15, Московского округа от 14.01.2009 № КА-А41/12475-08, решении Арбитражного суда Московской области от 25.08.2008 № А41-13423/08 (Определением ВАС РФ от 15.01.2008 № 17646/07 отказано в передаче в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора).

Огнетушителями можно торговать без лицензии. Законом № 128-ФЗ не предусмотрено лицензирование такого вида деятельности, как торговля огнетушителями, относящимися к средствам обеспечения пожарной безопасности. Лицензированию подлежит лишь деятельность по производству работ по монтажу, ремонту и обслуживанию средств обеспечения пожарной безопасности, причем предназначенных для зданий и сооружений (п. 39 п. 1 ст. 17 Закона № 128-ФЗ). Вместе с тем следует помнить о необходимости иметь сертификат пожарной безопасности огнетушителя, являющийся составной частью сертификата соответствия продукции и услуг. В ситуации, когда огнетушители импортируются, данный сертификат (российский) необходим при ввозе на территорию РФ и может быть получен импортером товара (п. 6.7 приложения № 1 к приказу ГУГПС МВД России от 28.03.96 № 10 «Об утверждении нормативно-правовых актов системы сертификации продукции услуг в области пожарной безопасности»).

Читайте также