Свершилось то, о чем так долго предупреждал бизнес: склады производителей, маркирующих лекарства, забиты, а в розницу эти препараты не поступают. Об этом заявил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. По его словам, компании несут финансовые потери. «Мягкий» вариант запуска системы, с предоставлением возможности компаниям, не завершившим процесс подготовки к 1 июля, реализовывать свою продукцию без маркировки и без штрафных санкций создал на рынке неконкурентную среду.
О ситуации на рынке лекарств участники рынка и эксперты говорили в ходе совместного заседания комитета Торгово-промышленной палаты РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей по индустрии здоровья и по фармацевтической и медицинской промышленности.
«Добросовестные компании, имеющие конкурентов, производящих, но не маркирующих аналогичные МНН, сегодня работают на склад, увеличивая себестоимость, а их конкуренты, получившие разрешение производить и вводить в оборот лекарственные препараты без маркировки, сохраняя себестоимость, получают освобождающиеся в результате такой несправедливости ниши, развивая свой бизнес», — прокомментировал сложившуюся ситуацию на рынке В. Дмитриев. Он считает, что причиной всего является неготовность товаропроводящей цепи работать с маркированным товаром.
Регулярные технические сбои создают проблемы и для дистрибьютора, и для аптек. Решать их зачастую приходится в ручном режиме, создавая для продукции карантинные зоны. Из-за низкой скорости работы системы МДЛП, несвоевременной реакции службы технической поддержки оператора на устранение ошибок возникают часы, а порой и дни простоя.
С этими проблемами сталкиваются и производители. Промышленный запуск маркировки начался с июля этого года и сразу выявил ряд системных проблем как со стороны работы самой системы МДЛП, так и в части типовых ошибок, совершаемых ее участниками. Несмотря на проделанную работу по совершенствованию системы МДЛП, назвать ее стабильной нельзя.
Для устранения технических сбоев и уменьшения количества обращений Ассоциация Российских фармацевтических производителей предлагает сократить количество точек передачи информации о маркированной продукции до двух: первая — в момент ввода в оборот на производстве, вторая — в точке вывода в аптеке или в ЛПУ. Кроме того, В. Дмитриев считает, что необходимо предусмотреть возможность как предоплаты, так и постоплаты кодов маркировки после выбытия лекарства из товаропроводящей цепи, то есть по факту.
Участники процесса несут финансовые потери из-за эксплуатации недоработанной системы, хронических сбоев и отсутствия оперативной реакции оператора. В связи с этим отрасль требует законодательно утвердить ответственность оператора, который должен отвечать рублем перед участниками маркировки. «Отрасль бьет тревогу и вновь предупреждает, что если не внести изменения в работу системы МДЛП, то через несколько месяцев на рынке возникнет дефицит лекарств», — говорится в материалах АРФП.
Фармацевты накопили запасы
Согласно данным RNC Pharma, по итогам периода с января по июль 2020 г. объем производства ЛП в России достиг 267,1 млрд руб. (в ценах отгрузки производителей, с учетом НДС). Динамика относительно аналогичного периода 2019 г. составила 19,4% в рублевом выражении. Натуральный объем производства лекарств также показывает заметный рост (13,3% в упаковках).
Суммарно за первые семь месяцев текущего года было произведено 2,78 млрд упаковок готовых препаратов. Динамика в минимальных единицах дозирования заметно опережает показатель прироста в упаковках, отгрузки за год выросли на 19%, всего с начала года отечественный фармпром произвел 48,8 млрд МЕД.
Показатели июля 2020 г. ожидаемо ушли в минус как относительно июньских показателей, так и по сравнению с июлем 2019 г. Активная работа «на склад», которую компании осуществляли перед стартом системы маркировки, сменилась более-менее стандартной сезонной активностью, которая, естественно, корректировалась с учетом сформированных ранее запасов.
В итоге в июле 2020 г. специалисты зафиксировали –4,4% в рублях и –14,6% в упаковках по отношению к июлю 2019 г. И соответственно –18% в рублях и –43% в упаковках по сравнению с июнем 2020 г.
Суммарная долгосрочная динамика по безрецептурным препаратам в упаковках по итогам периода январь — июль 2020 г. была втрое меньше, чем по рецептурной группе (7% против 22% соответственно). При этом рост категории ОТС за семь месяцев фиксировался только на отрезке времени с марта по июнь, в июле 2020 г. отгрузки упали сразу на 26%. Динамика по группе Rx на протяжении всего года, напротив, ни разу не вышла в минус, худшие результаты мы фиксировали в феврале (0,1%) и теперь в июле (0,4%).
С точки зрения фармако-терапевтических групп максимальные темпы роста в рамках группы рецептурных средств по итогам января — июля 2020 г. показали общетонизирующие препараты (натуральные отгрузки выросли в 19 раз в упаковках). Второй результат с точки зрения натуральной динамики закономерно показывают антисептики и дезинфицирующие препараты.
В отношении безрецептурных препаратов кратными темпами роста уже похвастаться никто не мог, максимальную динамику аналитики зафиксировали по группе «противовирусные препараты системные», отгрузки в упаковках здесь выросли на 67%. Интересно, что объемы отгрузок этих препаратов в июне и июле 2020 г. продолжили активно расти, несмотря на относительно стабильную эпидемиологическую обстановку.
Около трети аптек продают маркированные лекарства
Данные Минздрава подтверждают, что производители, дистрибьюторы, медицинские и аптечные организации накопили запасы лекарств, произведенных до вступления в силу обязательной маркировки средствами идентификации. Но, несмотря на это, уже около 30% аптечных организаций начали продажу маркированных препаратов. На 10 сентября из оборота через кассы выведено более миллиона упаковок лекарств.
Согласно данным ФГИС МДЛП, маркированные лекарства есть на балансе у 51% зарегистрированных аптечных организаций. Вместе с тем 21% аптечных организаций при наличии маркированных лекарств не выбывают их через МДЛП.
В здравоохранительном ведомстве напомнили, что немаркированные лекарства, произведенные до 1 июля 2020 г., могут продаваться и использоваться до истечения их срока годности. Это же касается выпущенных до 1 октября 2020 г. препаратов, на которые получены разрешения межведомственной комиссии.
К сведению
Увеличились темпы отгрузок российских лекарств на экспорт
По данным RNC Pharma, в 1-м полугодии 2020 г. общий объем экспортных поставок готовых лекарств из России составил 23,2 млрд руб. (в ценах с учетом таможенных сборов). Динамика отгрузок по итогам периода составила 14,7% при проведении расчетов в рублях, это заметно выше темпов роста, который демонстрировали российские экспортеры по итогам 2019 г., тогда прирост фиксировался на уровне 13%.
Натуральный объем экспорта за январь — июнь превысил 0,56 млрд упаковок. Причем натуральные объемы росли значительно быстрее денежных, здесь динамика достигла 35%.
Практически 39% от общего денежного объема экспортных поставок ГЛП из России приходится на страны ЕАЭС. Общий объем вывезенной в рамках объединения продукции достиг 9 млрд руб. (в ценах с учетом таможенных сборов). Примечательно, что поставки в рамках ЕАЭС растут быстрее отгрузок в другие регионы, здесь рублевая динамика достигла 22,5%, в остальные страны темпы роста зафиксировались на уровне 10,3%.
Все участники союза входят в ТОР ключевых торгово-экономических партнеров России в отношении ЛП, при этом максимальные объемы по итогам периода с января по июнь 2020 г. приходились на Казахстан. Направление занимает 15,8% от общего денежного объема экспорта ЛП из России — это второе место в общем зачете.
Примечательно, что Казахстан в текущем году показал внушительный рост закупок (18% в рублях), это позволило оттеснить компании из Беларуси на второе место, поставки в Беларусь выросли только на 11% по сравнению с 1-м полугодием 2019 г. Максимальными же темпами на пространстве ЕАЭС характеризовались Армения (+122%) и Киргизия (+51%).
Если не считать ЕАЭС, то по итогам двух кварталов 2020 г. отгрузки препаратов из России осуществлялись по 72 направлениям. Абсолютный лидер с точки зрения объемов поставок — Украина, а если точнее, то поставки лекарств на территории ДНР и ЛНР.
На них приходится более 98% всех отгрузок в регион, причем за год значимость поставок в непризнанные регионы выросла. Правда, надо отметить, что в регион поставляется не только и не столько продукция российских фармацевтических компаний.
Абсолютным лидером с точки зрения динамики отгрузок по итогам первых двух кварталов 2020 г. стала Великобритания, за год рублевый объем экспорта ЛП из России в эту страну вырос в 40 раз. Сопоставимыми темпами роста могут похвастаться только отгрузки в Объединенные Арабские Эмираты, здесь по итогам периода рублевый объем поставок вырос в 33 раза.