Президент РФ Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», сообщает пресс-служба Кремля.
Документ, в частности, затрагивает:
- вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства;
- организацию системы обращения лекарственных средств, процедуры и сроков проведения их экспертизы;
- вопросы государственной регистрации лекарственных средств;
- порядок проведения процедур клинических исследований лекарственных средств;
- вопросы, связанные с обеспечением доступности лекарственных средств для сельского населения;
- порядок ввоза лекарственных средств.
Законом предусматривается ответственность субъектов обращения лекарственных средств за нарушение установленных законом требований, а также определяются:
- понятие перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- правила организации производства и контроля качества лекарственных средств;
- правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях.
Закон принят Госдумой 24 марта 2010 г. и одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 г.