Об утверждении Методики расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг

Министерство здравоохранения и социального развития РФ приказ от 12.05.2010 № 351н
Дата регистрации в Минюсте РФ: 21.09.2010
Номер регистрации в Минюсте РФ: 18496
| нормативные правовые акты | печать

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2009 года № 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 49, ст. 5983) приказываю:

1. Утвердить:

Методику расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, согласно приложению № 1;

размер платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральным медико-биологическим агентством и подведомственными им федеральными государственными учреждениями в целях предоставления государственных услуг, согласно приложению № 2.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации А.Л. Сафонова.

Министр
Т.А. ГОЛИКОВА

Приложение № 1
к Приказу Минздравсоцразвития России
от 12.05.2010 № 351н

МЕТОДИКА РАСЧЕТА ПЛАТЫ ЗА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
ЭКСПЕРТИЗЫ, РАССЛЕДОВАНИЯ, ОБСЛЕДОВАНИЯ, ИССЛЕДОВАНИЯ,
ИСПЫТАНИЯ, ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ, ГИГИЕНИЧЕСКИЕ И ДРУГИЕ ВИДЫ
ОЦЕНОК, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В ЦЕЛЯХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ 
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ

1. Общие положения

1.1. Настоящая Методика устанавливает единый порядок расчета цены за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые федеральными государственными учреждениями (далее — учреждения) в целях предоставления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти государственных услуг (далее — платные услуги).

1.2. Целью разработки настоящей Методики является обеспечение унифицированного подхода к расчету цены на платные услуги, прозрачности процедуры ее утверждения, а также совершенствование оказания платных услуг и создание единых условий для учреждений.

II. Основные принципы формирования платы
за оказание услуги

2.1. Цена на платные услуги (далее — цена) не может превышать экономически обоснованные расходы на их оказание, определенные расчетно-нормативным методом в соответствии с настоящей Методикой.

2.2. Пересмотр цен на очередной финансовый год осуществляется один раз в год с 1 апреля текущего года исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозного уровня инфляции1.

2.3. В цену включаются налоги и сборы, начисляемые и уплачиваемые в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

2.4. Расчетно-нормативные затраты определяются с учетом объема работ, выполняемых при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и других видов оценок, осуществляемых в целях предоставления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, по формуле:

N = N от + N рм + N си + N он,

где:

N от — норматив затрат на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда;

N рм — норматив затрат на приобретение расходных материалов;

N си — норматив затрат на коммунальные услуги и иные затраты, связанные с использованием имущества;

N он — норматив затрат на общехозяйственные нужды.

2.5. N от — норматив затрат на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда.

Норматив затрат на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда рассчитывается как произведение величины трудоемкости в человеко-часах на выполнение объема работ и средней заработной платы сотрудников, осуществляющих соответствующие процедуры2.

При расчете норматива затрат на оплату труда и начислений на выплаты по оплате труда учитываются затраты на оплату труда только тех работников, которые принимают непосредственное участие в оказании платной услуги (вспомогательный, технический, административно-управленческий персонал не учитывается).

2.6. N рм — норматив затрат на приобретение расходных материалов.

Норматив затрат на приобретение расходных материалов включает в себя затраты на приобретение расходных материалов, непосредственно используемых для оказания платных услуг, в том числе на приобретение и доставку питательных сред, реактивов, бактерийных препаратов, лабораторных животных, дезинфицирующих и дератизационных средств, лабораторной посуды, тест-систем, спирта, других материалов.

В целях определения норматива затрат на приобретение расходных материалов, используемых для оказания платных услуг, данные материалы могут выделяться по видам, типам материалов.

В случае отсутствия норм расхода, определенных для соответствующих расходных материалов, осуществляется прямая выборка расходов, производимых на каждую из платных услуг (исследование, проводимое в рамках ее оказания).

2.7. N си — норматив затрат на коммунальные услуги и иные затраты, связанные с использованием имущества.

Норматив затрат на коммунальные услуги и иные затраты, связанные с использованием имущества, определяется исходя из нормативов потребления коммунальных услуг на оказание платных услуг в расчете на ее единицу, затрат на содержание движимого имущества с учетом требований обеспечения энергоэффективности и энергосбережения.

Норматив затрат на коммунальные услуги и иные затраты, связанные с использованием имущества, учитывает амортизацию основных средств, использование которых непосредственно связано с оказанием платных услуг.

2.8. Nон — норматив затрат на общехозяйственные нужды.

Норматив затрат на общехозяйственные нужды включает в себя:

— норматив затрат на приобретение услуг связи (в том числе затраты на внутригородскую, междугороднюю, международную связь);

— норматив затрат на приобретение транспортных услуг;

— норматив затрат на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда для вспомогательного, технического, административно-управленческого персонала.

2.9. Норматив затрат на коммунальные и иные затраты, связанные с использованием имущества, и норматив затрат на общехозяйственные нужды относятся на единицу услуги пропорционально заработной плате основного персонала.

III. Определение расчетно-нормативных затрат
на оказание платной услуги

Для целей настоящей Методики при определении затрат на оказание конкретной платной услуги предусматривается отнесение ее к соответствующей группе сложности.

3.1. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях лицензирования видов деятельности в области использования источников ионизирующего излучения и деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний:

— первая группа сложности — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение установок для рентгеноструктурного и рентгено-
спектрального анализа. Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов. Площадь лабораторий до 100 кв. м;

— вторая группа сложности — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля, установок для досмотра багажа и товаров. Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов. Площадь лабораторий от 101 кв. м до 200 кв. м;

— третья группа сложности — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение рентгеновских дефектоскопов, аппаратов рентгеновских медицинских всех типов, ускорители электронов. Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов. Площадь лабораторий от 201 кв. м и более.

3.2. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции:

— первая группа сложности — продукция, включающая один из видов исследований;

— вторая группа сложности — продукция, включающая два вида исследований;

— третья группа сложности — продукция, включающая три и более видов исследований.

3.3. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях выдачи свидетельства о государственной регистрации на биологические активные добавки (далее — БАД), пищевые добавки:

— первая группа сложности — продукт однокомпонентный;

— вторая группа сложности — продукт двух- трехкомпонентный;

— третья группа сложности — продукт четырех и более компонентный.

3.4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях выдачи санитарно-эпидеми-
ологического заключения по результатам лабораторных исследований на содержание загрязняющих веществ в среде обитания (далее — факторы среды обитания), проектную и иную нормативную документацию:

— первая группа сложности — факторы среды обитания по одному виду исследования одного показателя (вещество); проекты предельно допустимых выбросов (далее — ПДВ) с количеством загрязняющих веществ до 10 включительно;

— вторая группа сложности — факторы среды обитания по одному виду исследования по всем показателям (веществам); проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно; проекты нормативов допустимых сбросов (далее — НДС) с количеством загрязняющих веществ до 10 включительно; проекты организации санитарно-защитных зон (далее — СЗЗ) объектов с количеством загрязняющих веществ и источников шума до 50 включительно;

— третья группа сложности — факторы среды обитания по всем видам исследований по всем показателям (веществам); проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ от 21 до 50 включительно; проекты НДС с количеством загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно; проекты организации СЗЗ объектов с количеством загрязняющих веществ и источников шума свыше 50;

— четвертая группа сложности — по выбору участков под строительство: территории новых и/или реконструируемых жилых районов, микрорайонов, кварталов, жилых комплексов, групп жилой и общественной застройки, территории лечебно-профилактических учреждений, производственных предприятий, учреждений детского и оздоровительного назначения, предприятий пищевой промышленности, рынков; предприятие, учреждение, квартал/группа зданий и соответствующие им территории строительства с количеством источников ионизирующего излучения (далее — ИИИ) более
10 единиц, микрорайон и соответствующие им территории; проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ свыше 50; проекты НДС с количеством загрязняющих веществ свыше 20; проекты организации СЗЗ групп предприятий, зданий; проекты технических условий с установлением сроков годности на продукцию.

3.5. Проведение санитарно-гигиенических исследований:

— первая группа сложности — испытания одного образца (пробы) пищевой, непищевой продукции, дезинфицирующих средств, воды централизованного снабжения, воздуха, почвы с использованием органолептических, титрометрических, фотометрических и потенциометрических методов исследований;

— вторая группа сложности — испытания одного образца (пробы) пищевой и непищевой продукции, одно— двухкомпонентных БАД, пищевых добавок, минеральной и бутилированной питьевой воды на соответствие заявленного состава, тонизирующих напитков, алкогольной продукции с использованием органолептических, титрометрических, фотометрических, потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов исследований, капиллярного электрофореза, атомно-абсорбционной спектрометрии, газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии;

— третья группа сложности — расширенные испытания одного образца (пробы) пищевой, непищевой продукции, трех-, четырехкомпонентных БАД, алкогольной продукции, минеральной и бутилированной воды, дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств, объектов окружающей среды (вода, воздух, почва) с использованием органолептических, титрометрических, фотометрических, потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов исследований, капиллярного электрофореза, атомно-абсорбционной спектрометрии, газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хроматомасс-спектрометрии, спектрометрии с индуктивно связанной плазмой;

— четвертая группа сложности — расширенные испытания одного образца (пробы) обогащенной и специализированной пищевой продукции, пищевой продукции, изготовленной по новым технологиям, бутилированной воды, расфасованной в емкости, многокомпонентных БАД, алкогольной продукции с целью подтверждения состава, подлинности, безопасности, наличию макро- и микроэлементов, пищевой и физиологической полноценности, а также объектов окружающей среды и непищевой продукции с использованием органолептических, титрометрических, фотометрических, потенциометрических, гравиметрических, флуометрических методов исследований, капиллярного электрофореза, атомно-абсорбционной спектрометрии, газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хроматомасс-спектрометрии, спектрометрии с индуктивно связанной плазмой, высокоэффективной жидкостной хроматомасс-спектрометрии, изотопной масс-спектрометрии, масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.

3.6. Проведение микробиологических исследований:

— первая группа сложности — исследования минеральной воды; воды нецентрализованного водоснабжения; воздуха закрытых помещений; другой продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей;

— вторая группа сложности — исследования питьевой воды, расфасованной в емкости; питьевой воды централизованного водоснабжения; воды сточной и воды поверхностных водоемов; почвы; смывов и воздуха воздуховодов; тонизирующих напитков; слабоалкогольной продукции; пива; безалкогольных напитков диетических; детского травяного чая; кондитерских изделий диетических и диабетических; пищевых добавок; ароматизаторов; БАД на основе белков, аминокислот и их комплексов, пищевых волокон, пробиотических микроорганизмов, одноклеточных водорослей; косметической продукции; средств и изделий для гигиены полости рта, предметов личной гигиены для детей и взрослых; другой продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей;

— третья группа сложности — исследования воды плавательных бассейнов; масел животного, растительного происхождения; маргариновой продукции для диетического питания; БАД (не относящихся к 2-й группе сложности); концентрированных плодово-ягодных консервов, определение остаточных количеств антибиотиков в пищевых продуктах; другой продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей; качественное и количественное определение генетически модифицированных организмов (далее — ГМО) молекулярно-биологическим методом в пищевых продуктах;

— четвертая группа сложности — исследования продуктов прикорма; продуктов для питания недоношенных детей и для лечебного питания; специализированных продуктов для питания беременных и кормящих женщин; консервов (не относящихся к 3-й группе сложности); другой продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей; определение ГМО и генетически модифицированных микроорганизмов (далее — ГММ) молекулярно-биологическим методом в пищевых продуктах;

пятая группа сложности — исследования пищевых продуктов с одновременным определением ГМО молекулярно-биологическим методом.

3.7. Проведение токсикологических исследований:

— первая группа сложности — исследования, выполняемые исключительно на альтернативных моделях методами биотестирования;

вторая группа сложности — исследования продукции, при экспертизе которой требуется определение кожно-раздражающего действия, действия на слизистые оболочки глаз, токсикометрических параметров при ингаляционном воздействии в условиях статической затравки отдельно или в любой необходимой комбинации показателей;

— третья группа сложности — исследования продукции, при экспертизе которой требуется определение класса опасности при различных путях поступления, сенсибилизирующего действия и действия на слизистые оболочки рта отдельно, а также в любой необходимой комбинации показателей;

— четвертая группа сложности — исследования продукции, при экспертизе которой требуется установление токсикометрических параметров острой, подострой, хронической токсичности при различных путях поступления, определение действия на кожу и слизистые оболочки, оценка специфических эффектов и отдельных последствий в любой необходимой комбинации показателей.

3.8. Исследования (измерения) физических факторов:

— первая группа сложности — исследования 1 физического фактора (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация и пр.) в 1 точке; одновременные исследования электромагнитного излучения СВЧ-диапазона от 1 внутренней антенны базовой станции сотовой связи при подключении к общей антенно-фидерной системе 3-х операторов;

— вторая группа сложности — исследования одного рабочего места; одного помещения; одного источника по параметрам искусственной освещенности; микроклимата в случаях, когда по методике измерений необходимо проведение исследований не более чем в 5 точках; исследования 1 образца продукции по 1 физическому фактору (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация); одновременные исследования электромагнитного излучения СВЧ-диапазона от 1 внутренней антенны базовой станции сотовой связи при подключении к общей антенно-фидерной системе 2-х операторов;

— третья группа сложности — исследования одного рабочего места; одного помещения; одного источника по 1 фактору (по шуму; инфразвуку; ультразвуку; вибрации; постоянному магнитному полю; переменному магнитному полю; электростатическому полю; переменному электрическому полю, инфракрасному излучению, ультрафиолетовому излучению; аэроионизации) в случаях, когда по методике измерений необходимо проведение исследований не более чем в 5 точках; исследования 1 образца продукции по 2—3 физическим факторам (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация);

— четвертая группа сложности — исследование одного рабочего места; одного помещения; одного источника по 1 фактору (лазерному; электромагнитному излучению СВЧ-диапазона) в случаях, когда по методике измерений необходимо проведение исследований не более чем в 5 точках; исследование 1 образца продукции по более 3 физическим факторам (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация).

3.9. Проведение радиологических исследований (измерений):

— первая группа сложности — индивидуальный дозиметрический контроль, 1 доза;

— вторая группа сложности — измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя дентального аппарата; измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета сдентальным аппаратом, остеоденситометром, кабинета с аппаратом для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; гамма-спектрометрия с дополнительной пробоподготовкой стройматериалов и материалов с повышенным содержанием природных радионуклидов, БАД; поисковая гамма-съемка и измерение мощности доз металлолома, загруженного в автомобиль;

— третья группа сложности — измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя маммографа, ортопантомографа, палатного аппарата; измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета с палатным аппаратом, ортопантомографом и маммографом; гамма-, бета- спектрометрия пищевой продукции; гамма-спектрометрия древесного угля; поисковая гамма-съемка и измерение мощности дозы металлолома, загруженного в вагон железнодорожного состава; контроль эксплуатационных параметров дентального рентгеновского аппарата, ортопантомографа;

— четвертая группа сложности — измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя аппарата общего назначения, рентгеноперационного, ангиографического аппаратов, компьютерного томографа; измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета с аппаратом общего назначения, компьютерным томографом, ускорителем электронов, рентгеновского дефектоскопа; измерение суммы активности альфа-, бета-излучающихся радионуклидов в воде с пробоподготовкой; контроль эксплуатационных параметров аппарата общего назначения, маммографа, рентгеноперационного, ангиографического аппарата, компьютерного томографа.

Приложение № 2
к Приказу Минздравсоцразвития России
от 12 мая 2010 г. № 351н

РАЗМЕР ПЛАТЫ
ЗА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ,
РАССЛЕДОВАНИЯ, ОБСЛЕДОВАНИЯ, ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ,
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ, ГИГИЕНИЧЕСКИЕ И ДРУГИЕ ВИДЫ ОЦЕНОК,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА, ФЕДЕРАЛЬНЫМ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ И ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ
ИМ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ГОСУДАРСТВЕННЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
В ЦЕЛЯХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ

в рублях (без НДС)

№ п/п

Наименование услуги (работы)

Группа сложности услуги (работы)

1

2

3

4

5

1.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях:

1.1.

Лицензирования видов деятельности в области использования источников ионизирующего излучения и деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

4 581

8 548

16 725

1.2.

Выдачи свидетельства о государственной регистрации

1.2.1.

на продукцию

4 558

5 698

9 426

1.2.2.

в том числе: на БАД, пищевые добавки

12 292

15 366

19 014

1.3.

Выдачи санитарно-эпидемиологического
заключения

1.3.1.

на факторы среды обитания

1 364

1 812

4 413

1.3.2.

на проектную и иную нормативную документацию

13 676

17 094

24 378

Исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и других видов оценок:

2.1.1

Санитарно-гигиенические исследования

4 936

9 304

14 129

22 524

2.2.

Микробиологические исследования

2 993

5 465

5 964

6 968

8 137

2.3.

Токсикологические исследования

3 458

6 537

22 009

36 602

2.4.

Исследования физических факторов

2 685

2 766

3 728

4 809

2.5.

Радиологические исследования (измерения)

2 685

2 766

4 809

9 788

1 Нумерация пунктов в таблице дана в соответствии с официальным текстом документа. — Примеч. ред.