Доля рынка российских медицинских изделий за счет реализации Национального проекта «Здравоохранение» к концу 2024 г. вырастет с 23 до 40%. Об этом заявил в рамках Форума «Биотехмед» министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. Оптимизма ведомства не разделяет Счетная палата. Проверка аудиторов показала, что импортозамещение в медпроме затягивается. В частности, планы по увеличению доли медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении в 2018 г. выполнены только на 71,9%.
Объем российского рынка медицинских изделий в 2018 г. составил 280,9 млрд руб., в том числе отечественного производства — 66,9 млрд руб., что на 46 и 72% соответственно больше аналогичных показателей 2014 г. Увеличилась доля государственных закупок в структуре потребления (с 72% в 2014 г. до 78% в 2018 г.).
Наибольший их объем приходится на «инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки» (в 2017 г. — 29,1% общего объема закупок), «реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки» (12,2%) и «изделия медицинские, в том числе хирургические прочие» (10,8%).
«В предыдущие годы нам во многом удалось создать производственную базу и нарастить компетенции практически по всем ключевым направлениям. Сейчас 88% номенклатуры медизделий и расходных материалов, используемых в новой модели центральной районной больницы, уже выпускается отечественными производителями», — констатировал Д. Мантуров. Говоря о номенклатуре, необходимой для реализации национального проекта, министр отметил, что из 137 укрупненных позиций, утвержденных в перечнях Минздрава, 107 производится в нашей стране. В их производстве задействовано более 290 предприятий.
Чиновник подчеркнул, что по договоренности с Минздравом субъектам Федерации настоятельно рекомендуется отдавать предпочтение отечественным медицинским изделиям при эквивалентных технических характеристиках с зарубежными аналогами. Кроме того, на поддержку перспективных разработок в медпроме правительство предусмотрело выделение средств в объеме 5,6 млрд руб.
По данным Минпромторга, промышленность готова производить в необходимых объемах линейку модульных фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий высокой готовности, которые оснащаются всем необходимым оборудованием. Промышленно-торговое ведомство в настоящий момент совместно с Минздравом определяет перечень субъектов Федерации, где они будут размещены в первую очередь.
Российские медизделия не приживаются в клиниках
Проверка Счетной палаты показала, что с 2014 по 2018 г. российский рынок медицинских изделий вырос практически в полтора раза. Так, объем рынка медицинских изделий в 2018 г. составил 280,9 млрд руб. Доля отечественных медицинских изделий в государственных закупках возросла до 24,3%. Вместе с тем объем закупаемых медицинских изделий отечественного производства незначителен.
«Сроки регистрации медицинских изделий затянуты. В результате по состоянию на 1 марта 2019 г. регистрационные удостоверения на медицинские изделия, разработанные в рамках 75 договоров на общую сумму 6416,95 млн руб., завершенных еще в 2017 г., не получены», — выявили в ходе ревизии аудиторы. По подсчетам проверяющих, вероятны риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению в медпроме по 31 продукту.
Как пояснили в Счетной палате, в план мероприятий по импортозамещению в медпроме, утвержденный приказом Минпромторга России от 31.03.2015 № 655, включено 111 продуктов (технологий) со сроками реализации до 2021 г. включительно. По состоянию на 1 января 2019 г. импортозамещение 80 продуктов (технологий) отраслевого плана осуществляется в рамках 255 проектов. При этом на импортозамещение 31 продукта отраслевого плана (27,9% общего количества) не направлен ни один из поддерживаемых Минпромторгом России проектов.
Так, не реализуются проекты, направленные на производство «инструментов зондирующих, бужирующих», «аппаратуры, основанной на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, предназначенной для медицинского применения в диагностике и терапии». Не набирает обороты и выпуск в стране «приборов для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры)», «трубок рентгеновских для медицинской аппаратуры», «приборов и аппаратов эндоскопических прочих».
Вместе с тем анализ отчета о реализации отраслевого плана за 2018 г. показал, что по восьми продуктам (технологиям), несмотря на реализацию проектов, направленных на их импортозамещение, доля импорта возросла до 100%. В целом увеличение доли импорта в 2018 г. отмечалось по 36 продуктам (технологиям), из которых не менее 13 разрабатывались в рамках ФЦП «Фарма».
Кроме того, контролеры обратили внимание, что большинство производителей медицинских изделий (2,08 тыс.) не предоставляют отчет о выпуске и реализации своей продукции. В связи с этим возникают риски формирования недостоверной статистической информации.
Всего согласно госреестру в настоящее время около 2,95 тыс. организаций (с учетом производственных филиалов, индивидуальных предпринимателей) имеют действующие регистрационные удостоверения на медицинские изделия (всего около 17 тыс. РУ), производство которых размещено на территории РФ, из них более 860 организаций зарегистрировано в г. Москве. Большинство действующих предприятий по критерию объема годового производства относятся к категории малых и микропредприятий.
Выпущенные в стране товары спасает дешевизна
С одной стороны, реализация государственной промышленной политики в 2012—2018 гг. и сложившиеся макроэкономические условия повысили ценовую конкурентоспособность российской продукции и в целом позволили увеличить общую долю отечественных медицинских изделий на внутреннем рынке в денежном выражении до 23,1% по итогам 2018 г. (в 2012 г. — 15,6%). С другой стороны, кризисные явления в экономике в целом (колебания курса валют, увеличение стоимости медицинских изделий зарубежного производства), изменение процедуры госрегистрации медизделий не позволили достигнуть ряда плановых значений отдельных показателей.
В том числе доля медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении в 2014 г. составила 18% (89% планового значения), в 2015 г. — 18,5% (84%), в 2016 г. — 20,2% (80%), в 2017 г. — 21% (75%), в 2018 г. — 23% (71,9%). Объем производства отечественных медицинских изделий, созданных за счет коммерциализации созданных технологий, в 2015 г. составил 1,3 млрд руб. (36,1% планового значения), в 2016 г. — 6,2 млрд руб. (62,6%), в 2017 г. — 6,5 млрд руб. (33%).
Объем производства инновационных медицинских изделий, произведенных за счет коммерциализации созданных технологий, в 2015 г. составил 1,3 млрд руб., или 28,6% планового значения, в 2016 г. — 1,1 млрд руб. (57,9%), в 2017 г. — 0,5 млрд руб. (12,2%).
По результатам проверки специалисты счетного ведомства пришли к выводу, что восходящую динамику сдерживает процедура госрегистрации медизделий, а также отсутствие значимого спроса на разработанные инновационные изделия со стороны государственной системы здравоохранения. Как правило, инновационное оборудование начинает применяться преимущественно в нескольких ведущих медицинских организациях, и только спустя несколько лет, по мере упорядочивания практики их применения и включения в стандарты оснащения, появляется возможность поставки в другие лечебные организации.
К сведению
Доля отечественных лекарств из перечня высокозатратных нозологий снижается
За год удельный вес отечественных препаратов из перечня высокозатратных нозологий снизился на 7,0% — до 20,7% в рублях и незначительно вырос — на 0,7%, до 27,3%, в упаковках. Изменение структуры закупок в пользу зарубежных лекарств обусловлено разнонаправленной динамикой продаж импортных препаратов (+41,3%) и российских лекарств (–3,7%). Также повлияли и продажи новых наименований, включенных в программу в 2019 г.
По данным DSM Group, в проекте бюджета на 2019—2021 гг. предусмотрено увеличение финансирования по программе высокозатратных нозологий с учетом расширения данной программы с 2019 г. до 12 нозологических форм на 12 млрд руб. (согласно данным Минздрава России).
Емкость сегмента ВЗН за первые шесть месяцев 2019 г. составила 2,3 млн упаковок стоимостью 33,0 млрд руб. По сравнению с первым полугодием прошлого года объем закупок лекарств вырос на 28,8% в рублевом выражении. При этом количество закупленных упаковок сократилось на 8,4%.
Доля российских компаний в структуре закупок сократилась. Несмотря на это, по некоторым наименованиям происходит заметное переключение на отечественные средства. Так, например, при закупках МНН «Циклоспорин» предпочтение было отдано российскому препарату «Оргаспорин» (производитель «Фармасинтез») вместо зарубежных препаратов «Экорал», «Сандиммун», «Панимун» и «Рестасис». Доля компании «Фармасинтез» в поставках препаратов с действующим веществом «циклоспорин» за первое полугодие 2019 г. составила 48,3% в стоимостном выражении.
В целом по программе льготного лекарственного обеспечения по итогам первого полугодия 2019 г. доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 64,8% против 62,6% в январе — июне 2018 г. Зарубежные средства обладают более высокой стоимостью: одна упаковка препарата импортного производства обошлась государству при закупке в 3114 руб., в то время как российские лекарства обошлись в шесть раз дешевле — 511 руб. В результате такой разницы в цене импортные компании опередили отечественные по объему закупок в стоимостном выражении (76,8% против 23,2%).