1. Главная / Новости 
ул. Черняховского, д. 16 125319 Москва +7 499 152-68-65
Логотип
| новости | печать

Минздравсоцразвития подготовило проект закона «Об обороте лекарственных средств»

В августе планируется рассмотреть этот законопроект на заседании Правительства РФ. Документ, по сути, является новой редакцией существующего Закона «О лекарственных средствах».

Необходимость совершенствования законодательного регулирования продиктована изменением законодательства РФ, в том числе и по вопросам технического регулирования, лицензирования, защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сообщает пресс-служба министерства.

Проект нового федерального закона предусматривает иную последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения.

Разработаны положения о государственных экспертизах, предшествующих регистрации лекарственного препарата, на основании результатов которых принимается решение о его государственной регистрации. Предполагается создать новое федеральное автономное учреждение, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру.

Законопроект содержит главу о мониторинге безопасности лекарственных препаратов, который позволит уполномоченному ведомству предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных лекарственных препаратов, включая запрет на подобные лекарства и отмену их государственной регистрации.