1. Главная / Статьи 
ул. Черняховского, д. 16 125319 Москва +7 499 152-68-65
Логотип
| статьи | печать | 917

Регистрацией лекарств займется ведомство Татьяны Голиковой

С 1 сентября к регистрации лекарственных препаратов приступит Минздравсоцразвития. Выполнять эти функции в ведомстве будет специально созданный департамент. В настоящий момент регистрацией лекарств занимается Росздравнадзор.

По словам министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой, задача реформирования системы государственной регистрации — исключить прямой контакт между заявителем (фармацевтической компанией) и экспертным учреждением, выдающим свое заключение при подаче документов на регистрацию, передают РИА «Новости». 

«Мы забираем функции по регистрации лекарственных средств. У нас создан отдельный департамент, который называется департамент государственного регулирования лекарственных средств», — заявила Т. Голикова. По ее словам, для выдачи экспертных заключений компаниям, которые хотят зарегистрировать свое лекарственное средство, будет создана специальная экспертная структура.

Согласно одобренным правительством поправкам в положения о работе трех российских ведомств лицензированием производства лекарств и средств медицинского назначения будет заниматься Министерство промышленности и торговли. За Росздравнадзором остаются функции по лицензированию лекарственных средств до 2013 г., когда этот механизм будет заменен декларированием.