В Письме от 10.08.2011 № АС-4-3/13016@ служба указала, что допуск лекарственных средств к производству, продаже и применению на территории РФ разрешается при условии их государственной регистрации (подтверждением этого является регистрационное удостоверение). Не подлежат государственной регистрации лекарственные препараты, изготовленные лицами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских, а также ветеринарных организаций.
Таким образом, основанием для применения налоговой ставки НДС 10% при реализации лекарственных средств является наличие регистрационного удостоверения. Если же реализуются лекарственные средства внутриаптечного изготовления, то для применения льготной ставки необходимо запастись рецептом или требованием медицинской (ветеринарной) организации.