Регистраторы не поспевают за производителями медизделий

| статьи | печать

По поручению президента Счетная палата РФ провела аудит эффективности мер государственной поддержки медицинской промышленности и по ее результатам рекомендовала усилить контроль над регистрацией медизделий. Как показала проверка, российский рынок медицинских изделий за четыре года вырос практически в полтора раза. По итогам 2018 г. его объем составил 280,9 млрд руб. Одновременно увеличилась и доля отечественных медизделий в госзакупках: с 20,9% в 2014 г. до 24,3% в 2018 г. Тормозит развитие то, что уполномоченные органы не поспевают регистрировать новинки.

Расходы бюджета на поддержку медицинской промышленности в 2014—2018 гг. превысили 21 млрд руб. Свыше 2,8 млрд руб. направил Фонд развития промышленности.

Счетная палата нашла недостатки в работе Минпромторга, отвечающего за исполнение госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». «Так, до сих пор не получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, разработанные в рамках 75 контрактов, завершенных к 2017 г. Основная причина — длительные сроки их регистрации. Для решения вопроса Минпромторгом совместно с Минздравом создана Межведомственная рабочая группа», — заявил на коллегии аудитор Сергей Агапцов.

По результатам проверки Счетная палата рекомендовала Минздраву усилить контроль над завершением регистрации медицинских изделий, разработанных в рамках НИОКР. В свою очередь, Минпромторгу контроллеры предложили провести мониторинг результатов НИОКР и принять меры, направленные на обеспечение серийного производства разработанных медицинских изделий.

В Минздраве заявили, что работа идет. В частности, подготовлен законопроект, который должен ускорить процедуру регистрации высокотехнологического медоборудования. «В целях реализации поручений президента по принятию мер по введению ускоренной процедуры регистрации высокотехнологичных медицинских изделий нами подготовлен законопроект, который устанавливает полномочия правительства, утверждаются критерии и порядок определения медицинских изделий, отнесенных к высокотехнологичным медицинским изделиям, а также определение процедуры ускоренной регистрации», — сообщила представителям Счетной палаты заместитель министра здравоохранения Наталья Хорова.

Вместе с тем аудиторы отметили, что Минпромторг не соблюдает отдельные положения правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности по 31 продукту (технологии).

Также С. Агапцов указал на риски «формирования Минпромторгом недостоверной официальной статистической информации». Поводом для такого вывода стала низкая дисциплина производителей. Лишь треть из 2,95 тыс. компаний предоставила ведомству отчет о выпуске и реализации своей продукции.

В Минпромторге с выводами проверки согласны и уверили аудиторов, что исправят недочеты. «С точки зрения статотчетности абсолютно правильно поставлен вопрос. Мы сейчас ведем работу по формированию единой цифровой аналитической платформы по сбору данных, по хранению и автоматизации всей аналитической обработки данных. Такую работу мы уже включили в план на 2019 г. и, соответственно, проведем для того, чтобы максимально достоверная отчетность по данной сфере была. С другой стороны, у нас запланировано совещание с Росстатом по этому вопросу», — заявил первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

В настоящий момент промышленно-торговое ведомство ведет активную работу по оптимизации действующих мер государственной поддержки в отраслях промышленности, в том числе в медпроме. Так, в начале мая министерство подготовило и разместило на портале regulation.gov.ru проекты постановлений Правительства РФ об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства конкурентоспособных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Для реализации комплексных проектов по разработке конкурентоспособной продукции, созданию высокотехнологичного производства (включая расширение или модернизацию действующих производств), а также регистрации или сертификации продукции и ее выводу на внутренний и зарубежные рынки российским организациям по результатам конкурсного отбора будут предоставляться субсидии из федерального бюджета.

Чиновники считают, что предлагаемые меры позволят увеличить долю лекарств и медизделий отечественного производства в общем объеме потребления, увеличить инвестиции в научные исследования, технологические инновации и перевооружение производства. Планируется создавать или модернизировать высокопроизводительные рабочие места в фарм- и медотрасли, увеличить объем экспорта лекарств и медизделий.